丽珠集团子公司1款新药注册获受理

2月17日,资本邦讯,丽珠集团(000513.SZ)公告称,公司全资附属公司珠海市丽珠微球科技有限公司(以下简称“丽珠微球”)及丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠制药厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)批准签发的《受理知照照顾书》,由丽珠微球及丽珠制药厂申报注册的注射用醋酸奥弯肽微球已获受理。

截至公告吐露日,“注射用醋酸奥弯肽微球”累计直接投入的研发费用约为人民币1,959.60万元。

按照药监局官网数据库表现,现在该产品国内有1家企业获批上市。按照IQVIA抽样统计估测数据,“注射用醋酸奥弯肽微球”2018年国内终端出售金额约为人民币1.09亿元,2019年前三季度国内终端出售金额约为人民币1.16亿元。另有1家企业已获批临床,未有其他厂家申报。

此表,由丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球临床试验申请已获受理。截至公告吐露日,产品分类“注射用阿立哌唑微球”累计直接投入的研发费用约为人民币1,028.84万元。

按照药监局官网数据库表现,现在国内未有该产品获批上市,未有厂家获批临床,未有其他厂家申报临床。

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posted on 2020-02-22  作者:admin  阅读量:

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